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    華海藥業開掛了!3大品種暴漲超1000%,16款新藥如箭在弦,33個高端仿制藥正沖刺

    編輯說:2023年上半年華海藥業的營業收入首次突破40億元,轉型升級漸入佳境。公司積極布局生物藥和創新藥,16款新藥全力推進,未來將成為公司發展的新增長點。高端仿制藥方面,公司進入了收獲期,3大品種銷售額暴漲超1000%,再有33個新產品沖刺上市。制劑出口持續火熱,華海藥業目前擁有ANDA文號近百個,今年上半年美國制劑業務銷售收入增長73.3%。

    來源:米內網原創      2023-09-28 13:46華海藥業未晞

    精彩內容

    2023年上半年華海藥業的營業收入首次突破40億元,轉型升級漸入佳境。公司積極布局生物藥和創新藥,16款新藥全力推進,未來將成為公司發展的新增長點。高端仿制藥方面,公司進入了收獲期,3大品種銷售額暴漲超1000%,再有33個新產品沖刺上市。制劑出口持續火熱,華海藥業目前擁有ANDA文號近百個,今年上半年美國制劑業務銷售收入增長73.3%。

    半年營收首次突破40億,16個創新藥將成業績新爆點

    華海藥業2023年上半年營業收入首次突破40億元關口,凈利潤達5.69億元,有券商預計公司今年或將進入“百億營收”隊列。

    華海藥業主營醫藥制劑以及原料藥業務,近幾年公司持續加快產業轉型升級步伐,不斷提升研發創新能力,加速生物藥和創新藥發展,業績持續向好。公司在半年報中提到,生物藥及創新藥業務是重要的戰略布局,是公司未來發展的新增長點,目前公司生物藥產品管線以腫瘤與自身免疫為主,眼科、呼吸等其他方面為輔。

    表1:華海藥業部分在研的重磅生物藥新藥

    來源:米內網綜合數據庫

    華海藥業暫未有生物藥上市銷售,公司在研的生物藥新藥已有11款進入了臨床階段,其中2類新藥阿達木單抗注射液和貝伐珠單抗注射液已進入III期臨床,有望成為公司最快報產的生物藥。

    今年以來,公司多個生物藥1類新藥的研發有新進展:HB0017注射液在今年4月啟動了強直性脊柱炎的II期臨床,第一例受試者在7月入組,該新藥是一款重組人源化抗人白介素-17單克隆抗體,目前中或重度斑塊狀銀屑病的II期臨床也正在進行中。

    HB0025注射液在今年2月啟動了晚期子宮內膜癌的II期臨床,隨后在7月啟動晚期實體瘤Ib/II期臨床,該新藥是同時靶向VEGF與PD-L1的雙特異性融合蛋白,目前腎癌的II期臨床也正在進行中。

    HB002.1T注射液在今年6月完成了晚期實體瘤I期臨床,該新藥是一種以血管內皮生長因子(VEGF)為靶點的重組融合蛋白。

    表2:華海藥業部分在研的重磅化學藥新藥

    來源:米內網綜合數據庫

    鹽酸羥哌吡酮片的重性抑郁障礙II期臨床已完成,據悉該新藥是一款SPARI類(5-HT部分激動劑和重攝取抑制劑)抗抑郁新藥。

    2023年4月HHT109膠囊獲批臨床,成為了華海藥業化藥1類新藥矩陣的新成員,該新藥用于治療類風濕關節炎。

    2023年7月,麗珠集團與華海藥業子公司華匯拓醫藥簽署了協議,獲得了HHT120項目在大中華區(中國大陸、香港、澳門及臺灣地區)的所有權利、所有權和權益,技術轉讓費用總額最高8600萬元(包括首付款、開發里程碑付款),HHT120在大中華區域內獲批上市銷售后麗珠集團再支付相應的銷售提成。華海藥業表示,HHT120項目與麗珠集團達成合作將加速實現創新成果的市場價值。

    全身用抗真菌藥成功突圍,3大品種銷售暴漲超1000%

    華海藥業的醫藥制劑業務已形成了以心血管類、精神障礙類、神經系統類、抗感染類等為主導的產品系列,前幾年在重點省市公立醫院終端,高血壓用藥一直是公司的TOP1亞類,2020年占比高達50%以上。

    圖1:浙江華海藥業TOP3亞類的份額變化情況

    來源:米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

    2018年華海藥業拿下了伏立康唑片的生產批文,正式入局全身用抗真菌藥市場。第四批國采在2021年2月開標,公司的“光腳產品”伏立康唑片順利中標,隨后帶動公司的全身用抗真菌藥占比快速走高,2023年上半年漲至35.24%,首次高于高血壓用藥的占比。同時,2023年上半年在重點省市公立醫院終端全身用抗真菌藥市場,浙江華海藥業首次沖進企業TOP7,爆發力驚人。

    今年3月公司再拿下注射用伏立康唑的生產批文,并在4月中標了第八批國采,“光腳產品”借助國采之力有望迎來銷售放量,同時也將助力公司不斷提高在全身用抗真菌藥市場的競爭力。

    表3:2023H1浙江華海藥業TOP20品種中銷售正增長的品種情況