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    抗血栓“一哥”止跌,TOP10洗牌!揚子江、正大……領跑過評榜,科倫、海思科猛攻1類新藥

    編輯說:近日,抗血栓藥市場再掀波瀾,湖南恒生制藥的替格瑞洛片、江蘇諾泰澳賽諾生物的注射用比伐蘆定、華夏生生藥業的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、陜西博森生物制藥的阿加曲班注射液同日獲批。米內網數據顯示,近年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥市場規模均超過300億元,2022年同比有所下滑。產品TOP10中硫酸氫氯吡格雷片穩居“一哥”寶座,達肝素鈉注射液和注射用尿激酶首次躋身前十;品牌TOP10中外資企業占據前五席位,獨家品種吲哚布芬片大漲65%。目前,有26個品種過評,揚子江、正大制藥、石藥領跑,肝素類產品首進國采。此外,科倫、海思科、恒瑞等猛攻1類新藥。

    來源:米內網原創      2023-06-21 09:27抗血栓藥白羽

    精彩內容

    近日,抗血栓藥市場再掀波瀾,湖南恒生制藥的替格瑞洛片、江蘇諾泰澳賽諾生物的注射用比伐蘆定、華夏生生藥業的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、陜西博森生物制藥的阿加曲班注射液同日獲批。米內網數據顯示,近年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥市場規模均超過300億元,2022年同比有所下滑。產品TOP10中硫酸氫氯吡格雷片穩居“一哥”寶座,達肝素鈉注射液和注射用尿激酶首次躋身前十;品牌TOP10中外資企業占據前五席位,獨家品種吲哚布芬片大漲65%。目前,有26個品種過評,揚子江、正大制藥、石藥領跑,肝素類產品首進國采。此外,科倫、海思科、恒瑞等猛攻1類新藥。

    抗血栓藥TOP10洗牌!“一哥”止跌,肝素類產品首進國采

    近年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥銷售情況(單位:億元)

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    米內網數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗血栓形成藥市場規模均超過300億元,2022年同比有所下滑。從細分市場來看,城市公立醫院的市場份額下滑,而縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院均有上漲。

    從廠家格局來看,賽諾菲、拜耳、河北常山生化藥業位居前三,杭州中美華東制藥憑借超過60%的增速晉身前十,同時也是TOP20中增速最快的廠家。

    從治療小類來看,非肝素類的抗血小板凝集藥、肝素類是兩大主力,合計市場份額占比超過70%。

    2022年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥產品TOP10

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    產品TOP10銷售額均超10億元,硫酸氫氯吡格雷片、阿司匹林腸溶片、依諾肝素鈉注射液位居前三;從增速來看,達肝素鈉注射液增速最快,超過30%,硫酸氫氯吡格雷片和注射用尿激酶均超過10%,達肝素鈉注射液和注射用尿激酶首次躋身前十。

    2022年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥品牌TOP10

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    品牌TOP10中,外資品牌占據前五席位,僅有賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片為正增長;國產品牌中杭州中美華東制藥的獨家品種吲哚布芬片增速最快,超過60%。從數量來看,賽諾菲和拜耳各有2個品牌上榜。

    截至目前,抗血栓形成藥已有13個品種被納入集采,從劑型來看,8個注射劑,4個片劑,1個膠囊劑。其中,注射用比伐蘆定(第四批)、利伐沙班片(第五批)下滑幅度最大,均超過50%。值得一提的是,在產品TOP10中,集采品種占據4個席位,硫酸氫氯吡格雷片多年來穩居“一哥”寶座,2022年止跌回升;肝素類產品(依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液)首次納入集采。

    近年中國公立醫療機構終端硫酸氫氯吡格雷片等3個產品市場份額情況

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    硫酸氫氯吡格雷片是抗血栓形成藥市場的明星產品,用于預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙疾病。該產品在中國公立醫療機構終端銷售峰值曾超過100億元,受集采影響,2020年下滑超過50%,2021年跌幅收窄,下滑3.11%,2022年同比增長超過10%,賽諾菲、樂普藥業、深圳信立泰藥業的市場份額位居前三。

    依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾?。A防靜脈內血栓形成),特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成等。近年來在中國公立醫療機構終端依諾肝素鈉注射液市場規模均超過20億元,2022年同比略有下滑,其中,賽諾菲市場份額最大,深圳天道醫藥、南京健友生化制藥、杭州九源基因市場份額均超10%。該產品有13家企業擁有生產批文,10家過評,蘇州二葉制藥、山東新時代藥業、天津紅日藥業等9家企業集采中標。

    那屈肝素鈣注射液用于治療急性深靜脈血栓,預防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間體外循環系統中的凝血等。2022年中國公立醫療機構終端那屈肝素鈣注射液銷售額超過10億元,Aspen、南京健友生化制藥、河北常山生化藥業合計市場份額近90%。該產品有9家企業擁有生產批文,7家過評,東誠藥業、兆科藥業、南京健友生化制藥等4家集采中標。

    26個品種過評!揚子江、正大、石藥領跑,8個獨家過評亮眼

    抗血栓形成藥過評情況

    來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

    目前,抗血栓形成藥有26個品種(299個品規)過評,其中,利伐沙班片最火,過評企業數達40家,替格瑞洛片和阿哌沙班片分別有31家、30家,硫酸氫氯吡格雷片、阿加曲班注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、依諾肝素鈉注射液均有10家及以上企業過評。

    8個品種是獨家過評,分別是石藥集團歐意藥業的雙嘧達莫片、廣州一品紅制藥的注射用奧扎格雷鈉、北京泰德制藥的貝前列素鈉片、浙江北生藥業漢生制藥的奧扎格雷鈉注射液、海南先聲藥業的甲苯磺酸艾多沙班片、樂普藥業的硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片、貴州景峰注射劑的鹽酸替羅非班注射用濃溶液、煙臺東誠北方制藥的注射用那屈肝素鈣。

    已過評抗血栓形成藥5個及以上的企業(以集團計)

    從企業過評品種數量來看,揚子江藥業、正大制藥、石藥控股領跑過評榜,各有7個;樂普醫療和復星醫藥各有6個,齊魯制藥、魯南制藥、上海醫藥、南京健友生化制藥各有5個。

    1類新藥大爆發!百奧泰、施貝康沖刺,科倫、海思科……發力

    抗血栓形成藥1類新藥報產在審情況

    來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

    截至目前,抗血栓形成藥有28個品種(142個受理號)報產在審,其中,有2個1類新藥。sbk002片用于急性冠狀動脈綜合征、動脈粥樣硬化、缺血性腦卒中、血栓形成等,該產品是成都施貝康生物首個報產獲受理的化學1類新藥。在此之前,百奧泰的1類新藥巴替非班注射液已報產在審,該產品是一種肽類的β3整合素受體抑制劑,用于PCI圍術期抗血栓,有望在2023年迎來獲批。

    部分獲批臨床的抗血栓形成藥1類新藥情況

    來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

    2021年至今,抗血栓形成藥有近20個1類新藥獲批臨床,涉及四川科倫博泰生物、海思科醫藥集團、上海恒瑞醫藥江蘇恒瑞醫藥、深圳信立泰藥業等多家企業。

    四川科倫博泰生物的SKB336注射液用于預防和治療血栓栓塞性疾病,是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創新單克隆抗體,目前I期健康受試者研究已完成入組,按照計劃開展后續工作。

    海思科醫藥集團的注射用HSK36273主要用于血液透析及術中患者的全身抗凝,其主要成分HSK36273是公司在2019年由美國公司eXIthera引進,該藥為高選擇XIa因子抑制劑,目前國內Ⅱ期臨床順利推進中。公司表示,如該產品獲批將進一步豐富產品管線,提升公司競爭力。

    資料來源:公司公告、米內網數據庫

    注:米內網《中國公立醫療機構終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏,歡迎指正!

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