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    復星醫藥注射用SZEY-2108獲批臨床

    編輯說:復星醫藥6月16日晚間公告,公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(簡稱:蘇州二葉)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意注射用SZEY-2108用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗批準。

    來源:中國證券報·中證網      2023-06-19 14:27復星醫藥

    復星醫藥6月16日晚間公告,公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(簡稱:蘇州二葉)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意注射用SZEY-2108用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗批準。

    復星醫藥表示,注射用SZEY-2108為集團(即本公司及控股子公司/單位)自主研發的小分子創新藥新型單環β-內酰胺抗生素,擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染的治療。

    公告顯示,截至本公告日,于中國境內已上市的單環β-內酰胺類抗生素為氨曲南,主要生產廠商包括上海上藥新亞藥業有限公司、海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司等。數據顯示,2022年度,注射用SZEY-2108的同類藥品氨曲南于中國境內的銷售額約為0.95億元。

    復星醫藥表示,截至2023年5月,集團現階段針對注射用SZEY-2108累計研發投入約為3770萬元(未經審計)。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展注射用SZEY-2108的I期臨床試驗。

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