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    信達生物口頭報告CD47/PD-L1雙抗最新臨床數據 | EHA年會

    編輯說:6月12日,信達生物在第28屆歐洲血液學會年會(EHA 2023)以口頭報告形式公布全球首個抗CD47/PD-L1雙抗IBI322用于治療PD-(L)1耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤的I期臨床研究數據。本次EHA年會于2023年6月8日至15日在德國法蘭克福召開。

    來源:信達生物      2023-06-12 15:00信達生物

    6月12日,信達生物在第28屆歐洲血液學會年會(EHA 2023)以口頭報告形式公布全球首個抗CD47/PD-L1雙抗IBI322用于治療PD-(L)1耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤的I期臨床研究數據。

    此次公布的數據基于一項臨床I期研究(研究登記號:NCT04795128)的擴展隊列,該隊列主要評估IBI322在抗PD-(L)1單抗治療耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步抗腫瘤活性。符合條件的患者接受IBI322(45mg/kg靜脈注射 Q2W),直到出現不可接受的毒性或疾病進展,或最長24個月。目前共納入24例受試者,其中可評估療效患者23例。

    研究結果顯示,在23例患者中,客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為47.8%(95%CI:26.8-69.4)和91.3%(95%CI:72.0-98.9)。在7例原發性耐藥患者中,ORR高達57.1%(95%CI:18.4-90.1),3例患者達到完全緩解(CR)。

    安全性方面,治療相關不良反應(TRAE)發生率為91.7%,最常見的TRAE為淋巴細胞計數減少(62.5%)、貧血(62.5%)、白細胞計數減少(20.8%)和血小板計數減少(20.8%)?!?級TRAE發生率為41.7%,最常見的≥3級TRAE(>5%)為與淋巴細胞計數減少(29.2%)。沒有因TRAE導致永久停藥或死亡事件。截至數據截止日期,仍有12例患者在接受IBI322單藥治療。

    以上結果表明IBI322單藥在抗PD-1或PD-L1治療耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤患者中顯示出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。

    本研究的主要研究者,四川大學華西醫院牛挺教授表示:“該I期臨床研究顯示IBI322單藥治療PD-1或PD-L1單抗治療耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤有效且安全,期待更長的隨訪結果以及未來更大樣本量的研究結果。希望將來IBI322能成為免疫治療耐藥經典型霍奇金淋巴瘤乃至其他類型淋巴瘤治療的一把利器,滿足臨床上尚未滿足的治療需求?!?/p>

    信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示:“隨著抗PD-1/PD-L1單抗在經典型霍奇金淋巴瘤領域的廣泛應用,免疫治療耐藥后經典型霍奇金淋巴瘤的治療是亟待滿足的臨床需求。IBI322作為全球首個用于治療抗PD-1或PD-L1單抗治療耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤的抗CD47/PD-L1雙抗,很高興看到I期臨床研究中展示出的良好的抗腫瘤活性和可控的安全性,具有解決經典型霍奇金淋巴瘤免疫治療耐藥難題的潛力?!?/p>

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