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    “一哥”易主,抗抑郁藥TOP10洗牌!18億大品種稱霸,華海、科倫、復星……發力

    編輯說:抗抑郁藥是治療抑郁癥的主要方法之一。米內網最新數據顯示,2022年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售額超過82億元,京衛制藥拿下“一哥”寶座;產品TOP10草酸艾司西酞普蘭片蟬聯榜首,阿戈美拉汀片大漲30%;品牌TOP10上榜進口品牌降至2個,6個國產品牌漲逾10%。21個品種已過評,超10億大品種滑鐵盧,3大品種備戰第九批集采。

    來源:米內網原創      2023-05-31 09:23抗抑郁藥可頌

    精彩內容

    抗抑郁藥是治療抑郁癥的主要方法之一。米內網最新數據顯示,2022年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售額超過82億元,京衛制藥拿下“一哥”寶座;產品TOP10草酸艾司西酞普蘭片蟬聯榜首,阿戈美拉汀片大漲30%;品牌TOP10上榜進口品牌降至2個,6個國產品牌漲逾10%。21個品種已過評,超10億大品種滑鐵盧,3大品種備戰第九批集采。

    抗抑郁藥“一哥”易主!TOP10洗牌,6大品牌漲逾10%

    米內網數據顯示,抗抑郁藥在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售峰值為2019年的90億元,隨后受帶量采購沖擊,市場呈現下滑趨勢。2022年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售規模超過82億元,同比下滑5.35%。

    中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售情況(單位:萬元)

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    從廠家格局上看,京衛制藥、靈北、輝瑞依次位列前三,豪森藥業位列第四,華海藥業位列第五。值得一提的是,此前國內抗抑郁藥市場一直由輝瑞、靈北、禮來3家跨國藥企主導,借助集采的“國產替代”機會,京衛制藥于2021年排名上升至第三,2022年首次登頂榜首。

    2022年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥TOP5廠家

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    抗抑郁藥產品TOP10中,草酸艾司西酞普蘭片仍然穩坐頭把交椅,以超過18億元的銷售額與競品拉開明顯差距;米氮平片、鹽酸舍曲林片分別位列第二、第三,銷售額均超過8億元。10個產品中,3個集采品種為負增長,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊大跌32%、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊大跌25%;7個為正增長,阿戈美拉汀片大漲30%、鹽酸米安色林片大漲21%。

    2022年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥產品TOP10

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    抗抑郁藥品牌TOP10中,京衛制藥的草酸艾司西酞普蘭片蟬聯榜首,銷售額超過7億元;豪森藥業的阿戈美拉汀片再次位列第二,靈北的草酸艾司西酞普蘭片排名回升至第三位。國產替代進口效果顯現,上榜進口品牌由巔峰期的7個降至現在的2個,僅剩下靈北的草酸艾司西酞普蘭片、輝瑞的鹽酸舍曲林片。6個國產品牌漲逾10%,其中哈三聯的米氮平片大漲42.8%、麗珠集團的馬來酸氟伏沙明片大漲26.45%。

    2022年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥品牌TOP10

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    8款抗抑郁藥已集采,20億明星藥抗跌,華海、復星市場飆漲

    在國家開展的七批化藥集采中,抗抑郁藥合計有8個品種被納入。其中,艾司西酞普蘭口服常釋劑型、帕羅西汀口服常釋劑型為第一批集采品種;氟西汀口服常釋劑型、舍曲林口服常釋劑型、西酞普蘭口服常釋劑型為第三批集采品種;第四批、第五批、第八批集采均只有一個抗抑郁藥被納入。

    抗抑郁藥國家集采情況

    作為首批集采品種,艾司西酞普蘭是抗抑郁藥市場明星藥,自2015年以來已連續八年蟬聯“銷冠”,在中國公立醫療機構終端銷售額連續多年保持兩位數增長,銷售峰值為2019年的接近20億元。2019年4+7試點與擴圍相繼執行,艾司西酞普蘭當年銷售額略微上升1.06%,2020年銷售額大幅下滑19.47%。

    令人驚訝的是,艾司西酞普蘭很快便扭轉了不利局勢,2021年、2022年銷售額均超過18億元,分別同比增長14.46%、3.09%。作為中選企業之一,復星醫藥子公司湖南洞庭藥業的市場份額從2018年的1.85%上升至2022年的13.17%。

    中國公立醫療機構終端艾司西酞普蘭銷售情況(單位:萬元)

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    鹽酸帕羅西汀片是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),2018年在中國公立醫療機構終端銷售額首次突破10億元大關,國內市場僅5家企業上市在售。受集采降價影響,該品種2019-2021年銷售規模分別同比下滑0.64%、44.96%、10.38%,2022年雖然止跌回升,但銷售規模僅剩5億元。

    中國公立醫療機構終端鹽酸帕羅西汀片銷售情況(單位:萬元)

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    舍曲林、度洛西汀、文拉法辛等3款主流抗抑郁藥也已被納入集采,集采前均已成為10億級品種,集采后相繼進入下滑通道,紛紛跌破10億元。其中,鹽酸舍曲林片是抗抑郁藥“五朵金花”之一,原研廠家輝瑞的鹽酸舍曲林片市場份額從2019年的73.25%下滑至2022年的52.41%,中標企業華海藥業市場份額則由2019年的8.63%上升至2022年的28.61%。

    中國公立醫療機構終端鹽酸舍曲林片銷售情況(單位:萬元)

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    21個品種過評,3大品種備戰第九批集采

    截至目前,抗抑郁藥已有21個品種通過或視同通過一致性評價。其中,復星醫藥(含重慶藥友、洞庭藥業)以5個過評品種領跑,華海藥業有4個品種過評,科倫藥業、北京福元醫藥、康弘藥業、上藥中西等4家企業各有3個品種過評。

    抗抑郁藥過評情況

    5個品種過評企業達5家及以上,草酸艾司西酞普蘭片過評企業多達13家,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊有11家企業過評,氫溴酸伏硫西汀片有8家企業過評,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、鹽酸帕羅西汀片分別6家、5家企業過評。其中,僅氫溴酸伏硫西汀片尚未被納入集采。

    6個品種為獨家過評,包括科倫藥業的氫溴酸西酞普蘭膠囊、復星醫藥的鹽酸阿米替林片、上藥中西的鹽酸度洛西汀腸溶片、麗珠集團的馬來酸氟伏沙明片、國藥現代的鹽酸米那普侖片、豪森藥業的阿戈美拉汀片。

    值得關注的是,3個品種已滿足5家及以上的競爭條件,包括氫溴酸伏硫西汀片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片,后續有望被納入第九批集采。

    氫溴酸伏硫西汀片原為第八批擬集采品種,后在正式目錄中被剔除。該產品原研藥于2017年獲批進入中國,目前尚未進入國家醫保目錄。米內網數據顯示,近年來伏硫西汀在中國公立醫療機構終端市場持續擴容,2021年銷售額突破1億元,同比增長92.50%,2022年再創新高,同比增長13.61%。

    中國公立醫療機構終端伏硫西汀銷售情況(單位:萬元)

    來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

    目前,氫溴酸伏硫西汀片已有8家企業過評,包括正大天晴、豪森藥業、石藥集團、倍特藥業、揚子江藥業等。此外,鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片均已有4家企業過評,原研廠家均為葛蘭素史克。

    數據來源:米內網數據庫

    注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

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