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    九典制藥厲害了!獨家貼膏劑大賣13億元,拿下7個重磅品種,猛攻180億市場

    編輯說:日前,九典制藥公布2022年年報,營業收入23.26億元,同比增長42.92%;凈利潤2.70億元,同比增長32.05%。其中,獨家品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏收入13.03億元,同比增長53.54%。公司深耕經皮給藥制劑,已拿下2個首仿,超10個產品在研。此外,19個品種過評,多個產品中標集采貢獻業績;16個新分類報產品種在審,3個暫無首仿獲批。

    來源:米內網原創      2023-04-20 09:36九典制藥可頌

    精彩內容

    日前,九典制藥公布2022年年報,營業收入23.26億元,同比增長42.92%;凈利潤2.70億元,同比增長32.05%。其中,獨家品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏收入13.03億元,同比增長53.54%。公司深耕經皮給藥制劑,已拿下2個首仿,超10個產品在研。此外,19個品種過評,多個產品中標集采貢獻業績;16個新分類報產品種在審,3個暫無首仿獲批。

    凈利潤大增32%!獨家貼膏劑大賣13億元

    4月14日,九典制藥發布2022年年報,公司實現營業收入23.26億元,同比增長42.92%;凈利潤2.70億元,同比增長32.05%;扣非凈利潤2.48億元,同比增長37.80%。

    近三年九典制藥凈利潤情況(單位:億元)

    九典制藥2001年注冊成立,2017年創業板上市。公司已在外用貼劑、消化道用藥、心腦血管用藥、消炎鎮痛、抗過敏、補益安神等領域形成了自己的特色。特別是外用貼劑的研發和生產,已在國內居于領先地位。

    近年來,九典制藥的藥品制劑銷售規模逐年增長,2022年實現銷售收入19.30億元,同比增長42.09%。

    作為國內少有的將經皮給藥作為重點戰略發展方向的企業之一,九典制藥的主導品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏(國內首仿)為獨家醫保劑型,主要用于骨性關節炎、肌肉疼痛以及創傷引起的腫脹、疼痛等骨骼肌肉疾病。2022年該品種實現銷售收入13.03億元,同比增長53.54%。

    此外,泮托拉唑鈉腸溶片、洛索洛芬鈉片、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、依巴斯汀片、西尼地平膠囊等集采中標產品,為公司業績增長帶來了新的驅動力。公司除外用制劑之外的其他制劑產品整體實現銷售收入6.27億元,同比增長23.01%。

    拿下7個重磅品種,凝膠貼膏劑再添首仿

    九典制藥以創新為中心,堅持仿創結合,逐步提升研發水平,2022年研發投入2.10億元,占公司營收9.02%,同比增長43.49%。

    2022年至今,九典制藥已有7個品種獲批上市,包括鹽酸普拉克索緩釋片、乙酰半胱氨酸顆粒、非洛地平片、非洛地平緩釋片、枸櫞酸托法替布片、酮洛芬凝膠貼膏、富馬酸丙酚替諾福韋片等。7個品種均以新注冊分類批產,視同通過一致性評價。

    2022年至今九典制藥獲批品種

    其中,乙酰半胱氨酸顆粒為國產第3家+首家過評,非洛地平片為國內獨家過評,非洛地平片/緩釋片的上市進一步擴充了九典制藥的心腦血管產品線;酮洛芬凝膠貼膏為國內首仿+首家過評,主要用于骨關節炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘等),肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛的抗炎鎮痛,該品種的上市為公司在經皮給藥外用產品領域再添“利器”。

    米內網數據顯示,2021年中國三大終端六大市場(統計范圍詳見本文末)貼膏劑(化學藥+中成藥)銷售規模超過180億元,同比增長17.81%。其中,中成藥貼膏劑占比超7成,化學藥貼膏劑占比不到3成。

    中國三大終端六大市場貼膏劑(化學藥+中成藥)銷售情況(單位:萬元)

    來源:米內網格局數據庫

    從銷售增速上看,在醫院端化學藥貼膏劑的增速為40.66%,中成藥貼膏劑的增速為14.67%;零售端化學藥貼膏劑的增速為22.85%,中成藥貼膏劑的增速為6.60%。不難發現,化學藥貼膏劑增速比中成藥貼膏劑增長速度快,醫院端增速比零售端增速快。未來化學藥貼膏劑還有很大的增長空間。

    針對局部外用貼膏劑,九典制藥還有超10個產品在研,其中利多卡因凝膠貼膏已申報生產,吲哚美辛凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏、椒七麝凝膠貼膏、PDX-02、PDX-03等正在開展臨床,氟比洛芬貼劑已于近日獲批臨床,酮洛芬貼劑已申報臨床。

    19個品種過評,中標33億大品種國采

    截至目前,九典制藥已有19個品種通過或視同通過一致性評價。其中,7個品種為國內首家過評,包括鹽酸左西替利嗪膠囊、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、鹽酸咪達普利片、奧硝唑分散片、乙酰半胱氨酸顆粒、非洛地平片、酮洛芬凝膠貼膏。

    九典制藥過評品種

    在國家開展的七批化藥集采中,九典制藥陸續有過評品種中選,如鹽酸左西替利嗪片中標第二批集采;洛索洛芬鈉片、泮托拉唑鈉腸溶片中標第四批集采;枸櫞酸氫鉀鈉顆粒中標第五批集采;依巴斯汀片中標第七批集采;非洛地平緩釋片中標第八批集采。

    九典制藥集采中選情況

    值得一提的是,九典制藥的非洛地平緩釋片于今年2月14日批產并視同過評,趕上了3月29日開標的第八批集采。米內網數據顯示,2021年中國三大終端六大市場非洛地平緩釋片銷售額超過33億元,同比增長9.92%。九典制藥的非洛地平緩釋片作為“光腳”品種中選,供應省份為內蒙古、湖北、湖南、四川,有望依托集采快速放量。

    九典制藥新注冊分類報產在審仿制藥

    目前,九典制藥還有16個新注冊分類仿制藥上市申請在審,獲批生產后將視同通過一致性評價。其中,鋁鎂加咀嚼片、洛索洛芬鈉口服溶液、依巴斯汀口服溶液等3個品種暫無首仿(含劑型首仿)獲批上市,九典制藥首家/獨家提交上市申請,大概率拿下首仿。

    數據來源:米內網數據庫、公司公告

    注:米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統計范圍是:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

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