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    恒瑞

    • 恒瑞開掛了!獨家新品漲超2000%,139款1類新藥多點開花,猛攻3大千億市場

      剛步入2024年,恒瑞醫藥就有重磅1類新藥獲批,為阿片類鎮痛藥富馬酸泰吉利定注射液,公司總獲批創新藥數量增加至23款。作為國內“創新藥一哥”,目前恒瑞醫藥有167款新藥(139款1類新藥)處于申請臨床及以上階段,集中在抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥、神經系統藥物三大領域,其中有23款新藥已處于NDA或III期臨床階段,上市可期。

      2024-03-05

      標簽: 恒瑞  玲瓏 
    • 恒瑞發飆了!2大品種暴漲超7000%,126款1類新藥沖刺,猛攻核藥新賽道

      近日,恒瑞醫藥公布2023年三季報,公司業績穩步提升,研發力度持續加大。作為國內“創新藥一哥”,恒瑞醫藥已有18款創新藥獲批,156款新藥(126款1類新藥)處于申請臨床及以上階段,其中12款已報產,上市可期;近5年來拿下17個首仿,多個品種實現快速放量,13個新品在路上;國際化步伐加快,自主研發+license out雙向并進。

      2023-11-01

      標簽: 恒瑞  玲瓏 
    • 恒瑞醫藥JAK1抑制劑SHR0302片上市申請獲受理

      恒瑞醫藥近日公告,公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司提交的SHR0302片藥品上市許可申請獲受理。本品適用于非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療療效欠佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。

      2023-08-29

      標簽: 恒瑞 
    • 干眼新藥獲FDA批準上市,恒瑞醫藥擁有中國權益

      5月18日,博士倫(Bausch + Lomb)公司和Novaliq公司宣布,美國FDA已批準全氟己基辛烷滴眼液(此前稱NOV03)上市,用于治療干眼的體征和癥狀,這是一種直接針對淚液蒸發的干眼創新療法。公開資料顯示,恒瑞醫藥擁有該藥在中國的獨家權利,并已經在中國遞交該藥的上市申請。

      2023-05-19

      標簽: 恒瑞 
    • 第九個適應癥!恒瑞PD-1單抗再下一城

      近日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞收到國家藥監局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯合阿帕替尼(艾坦?)(“雙艾”組合)用于晚期肝細胞癌一線治療,這是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合,為晚期肝癌患者帶來用藥新選擇?!半p艾”組合此次獲批的適應癥為不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。

      2023-02-01

      標簽: 恒瑞  PD-1 
    • 恒瑞兩大產品獲批!加碼6億呼吸系統藥,造影劑拿下ANDA

      5月26日,恒瑞醫藥連發兩則公告,其子公司山東盛迪醫藥以仿制3類報產的鹽酸氨溴索口服溶液(100ml:0.3g)獲批,去年年底,該產品的10ml:30mg規格已獲批上市。同日,恒瑞醫藥的碘克沙醇注射液ANDA獲批,意味著公司可以生產并在美國市場銷售該產品。在此之前,恒瑞醫藥的酒石酸布托啡諾注射液首家過評,該產品在2021年中國公立醫療機構終端銷售額超過16億元。

      2022-06-01

      標簽: 恒瑞  白羽 
    • 恒瑞大突破!3個重磅首仿獲批,86款1類新藥霸屏,27個品種首家過評

      近日,恒瑞醫藥研發管線有新進展:重磅造影劑首仿獲批、多款1類新藥獲批臨床......在經歷了仿制、仿創、創新三個成長階段后,恒瑞醫藥已成為立足創新、多領域布局的醫藥行業巨頭,并朝著國際化制藥集團邁進。在國內,公司有114款創新藥(86款為1類新藥)處于申請臨床及以上階段,16款1類新藥上市可期。53個品種過評(27個為首家),5款注射劑擬納入第七批集采;在海外,超過20款創新藥處于I期臨床及以上階段。

      2022-04-11

      標簽: 恒瑞  玲瓏 
    • 恒瑞火力全開!5款創新藥大賣超100億,81個1類新藥亮眼,11款重磅新藥上市在即

      近段時間,“創新藥一哥”恒瑞醫藥動態頻發:3款1類新藥殺入新醫保,SHR8554、SHR8008、SHR8058即將報產......米內網數據顯示,目前恒瑞有108款創新藥(81款1類新藥)處于申請臨床及以上階段,其中11款(9款1類新藥)已/即將報產,13款(9款1類新藥)處于III期(含II/III期)關鍵臨床,此外“license-in”不斷提速;仿制藥方面,47個品種過評(22個為首家),16個沖刺首仿(7個獨家報產)。

      2021-12-09

      標簽: 恒瑞  玲瓏 
    • 基石藥業與恒瑞醫藥達成13億元戰略合作

      11月21日,基石藥業與恒瑞醫藥聯合宣布,雙方就抗CTLA-4單抗CS1002達成大中華地區的戰略合作及獨占許可協議。

      2021-11-23

      標簽: 基石藥業  恒瑞 
    • “創新藥一哥”厲害了!76款1類新藥霸屏,15個品種搶首仿,20個品種首家過評

      近段時間,“創新藥一哥”恒瑞醫藥熱度不減,先是披露中報后股價跌停引發熱議,后又因陸續引進兩款創新藥備受矚目。專注于創新與國際化的恒瑞醫藥,開啟“自研+BD”雙引擎驅動時代,目前公司有103款創新藥(76款1類新藥)處于申報臨床及以上階段,領先于其他國內企業,其中7款新藥(4款1類新藥)已報產,13款1類新藥處于III期或II/III期關鍵臨床;仿制藥聚焦高端制劑及首仿,在審品種有15個沖刺首仿,其中12個為首家/獨家報產。

      2021-09-09

      標簽: 恒瑞  玲瓏 
    • 恒瑞調整銷售團隊 釋放何種行業信號?

      近日,恒瑞醫藥召開了臨時股東大會,恒瑞董事長孫飄揚公布了對銷售團隊的裁撤和調整方案,引發行業熱議。

      2021-08-30

      標簽: 恒瑞  調整銷售團隊 
    • 恒瑞發威!40億大品種再下一城,8個集采品種蓄勢待發,對戰齊魯、揚子江、正大天晴……

      近日,恒瑞醫藥喜訊連連:上榜2021全球制藥企業50強且排名上升,PD-1拿下第6個適應癥,阿齊沙坦片拿下首仿。2021醫保目錄調整工作已啟動,4款國產PD-1新增適應癥將備戰醫保談判。第五批集采即將開標,恒瑞醫藥8個過評品種涉及,存量與增量市場并行。除了PD-1新適應癥與集采,今年恒瑞醫藥有望獲批的3款1類新藥也值得關注。

      2021-06-18

      標簽: 恒瑞  可頌 
    • “研發一哥”厲害了!7大創新藥合攬超50億,57款1類新藥霸屏,17個品種沖刺首仿款1類新藥霸屏,17個品種沖刺首仿

      近日,素有“研發一哥”之稱的恒瑞醫藥,有多款創新藥(含新適應癥)獲批臨床,麥考酚鈉腸溶片首仿將獲批。目前公司有7款創新藥獲批上市,預計2020在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過50億元。78款創新藥(含57款1類新藥)在研,聚焦抗腫瘤、2型糖尿病、止痛等治療領域,5款新藥(含3款1類新藥)已申請上市;在審的新分類報產品種中,17個暫無首仿(含劑型首仿)獲批,其中14個由恒瑞首家/獨家以新分類報產。

      2021-03-29

      標簽: 藥企  恒瑞  玲瓏 
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